ISO 13485 2016
ISO 13485 は、医療機器および関連サービスの設計、製造、設置、サービスに携わる組織が使用できるように設計されています。また、内部および外部の関係者 (認証機関など) が監査プロセスを支援するために使用することもできます。
ISO 13485 は、医療機器および関連サービスの設計、製造、設置、サービスに携わる組織が使用できるように設計されています。また、内部および外部の関係者 (認証機関など) が監査プロセスを支援するために使用することもできます。
